Протоколы диагностики и лечения
Протоколы диагностики и лечения — это систематично разработанные рекомендации, поддерживающие решения врачей и других специалистов сферы здравоохранения о соответствующем медицинском обслуживании. Они не носят в отличие от принятых в России стандартов медицинской помощи обязывающего характера. Протоколы диагностики и лечения в идеальном случае предусматривают также и экономические аспекты лечения. Протоколы не подлежат нормированию, поэтому могут быть самого различного качества.
Протоколы диагностики и лечения — это результат систематически и транспарентно развивающегося процесса, это научно обоснованные, ориентированные на практику, руководства по действию. Главным смыслом является представление современного состояния научных исследований, их перенос и воплощение в практику. Они ориентируют врачей в решениях и действиях.
В Европе протоколы разрабатываются и распространяются, как правило, научно-медицинскими профессиональными обществами, ассоциациями врачей и объединениями медицинских касс или профессиональными ассоциациями. Информацию и доступ к интернациональным стандартам предлагает Guidelines International Network, являющийся всемирным банком данных рекомендаций по диагностике и лечению.
Протоколы по структурированной, поэтапной организации здравоохранения определяются во многих европейских странах по так называемым протоколам организации медицинской помощи. Кроме того, кроме медицинских протоколов, разрабатывающихся для врачей, есть соответствующие рекомендации, содержащие информацию для пациентов. Для среднего медицинского персонала существуют похожие на алгоритмы для врачей «протоколы экспертов».
Степень рекомендации
В протоколах диагностики и лечения рекомендации преподносятся на основе так называемого уровня доказательности и следующей из него силы (выраженности) рекомендации. При этом применяются различные классификационные системы, распространенной является следующая:
- Степень A: рекомендация «Должно»: в основе лежит как минимум одно рандомизированное контролированное клиническое исследование хорошего качества, относящееся непосредственно к теме данной рекомендации (уровень доказательности Ia и Ib)
- Степень B: рекомендация «Желательно»: хорошо проведенное клиническое исследование, но нет рандомизированных клинических исследований; исследование относится непосредственно к теме рекомендации (уровень доказательности II или III); сюда же относятся уровень доказательности I, в случае, если исследование косвенно имеет отношение к теме рекомендации
- Степень C: рекомендация «Можно»: мнения экпертных кругов или экспертов и/или клинический опыт признанных авторитетов (уровень доказательности IV) или в случае, если уровни доказательности IIa, IIb или III опираются на исследования недостаточно хорошего качества.
- Good Clinical Practice: для определенной методики лечения не существуют экспериментальных исследований, или они невозможны по какой-либо причине, но метод широко распространен и в группе экспертов существует согласие в отношении этого метода. В этом случае методу присваивается степень рекомендации Good Clinical Practice GCP (синоним: клиническая договоренность).
Критика
- В практике применение протоколов диагностики и лечения недостаточно или ошибочно.
- Протоколы могут привести к сужению врачебного мышления.
- Протоколы сущестуют в основном только для распространенных заболеваний. Для редких заболеваний, как правило, их нет.
- Статистически искаженное представление в результате опубликования преимущественно «позитивных» или значимых результатов исследований; отрицательные результаты опубликовываются редко.
- В Германии в марте 2013 подверглось критике слишком быстрое включение новых медикаментов в медицинские протоколы лечения с подозрением на заинтересованность в этом фармакологических фирм.
В сети здравоохранения России нет общепринятых протоколов диагностики и лечения. Применяются так называемые стандарты медицинской помощи, являющимся нормативным документом и носящим не рекомендательный, а обязательный к исполнению характер. В отличие от принятого в мире научного обоснования протоколов на основе доказательной медицины, в России стандарты разрабатываются отделом стандартизации в здравоохранении НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением, где организовывается рабочая группа, состоящая из руководителей различных отраслей медицины и представителями страховых компаний, поставщиков лекарственных средств и оборудования.
По мнению некоторых экспертов, в России никакой реальной проверки новые методы лечения не проходят
Павел Воробьев, профессор Московской медицинской академии им. И М. Сеченова, один из немногих в России специалистов по управлению качеством оказания медицинской помощи и руководитель разработки стандартов медицинской помощи: «Системы стандартов медицинских организаций, сдержек и противовесов в нашем здравоохранении нет. Разве что при найме (и то не везде) врач или сестра получают некий инструктаж на сей счет. Что-то запомнят, а что-то ведь и забудут. И так до первого инцидента.»